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華氏康源赴新疆華春藥業匯報新藥注冊工作
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發布時間：2021-03-02 22:03
2月24-26日，受新疆華春藥業委托進行華春創新中藥注冊申報服務的合作伙伴北京華氏康源醫藥科技有限公司的運營總監袁莘鵬、注冊經理王麗、張師瑞及注冊資料采集團隊、訪視稽查團隊成員一行6人，前來新疆華春藥業就注冊資料采集與訪視稽查工作結果進行匯報。華春集團董事局主席兼總裁李成功、執行總裁鄧潔文、藥業研究院院長胡時先、行政辦主任劉星和華春藥業相關專業人員參加了匯報交流系列活動。
北京華氏康源是一家專業從事臨床試驗全過程服務及注冊服務、技術咨詢、學術推廣、醫藥及疾病大數據分析等業務的新藥研發外包CRO公司。公司擁有眾多從業經驗豐富的管理人員及專家，在申報新藥研發及申報證書過程中，精通藥品臨床試驗及申報注冊等相關業務，能較高效的整合相關資源。目前，對國家重大新藥創制科技重大專項華春抗抑郁創新中藥“太子神悅膠囊”的注冊資料采集與訪視稽查工作已經結束。
在匯報交流座談會上雙方團隊進行了深入的交流。李成功總裁強調，所有的團隊，只要工作足夠用心、足夠專業，不論是訪視還是注冊，在確保CDE標準的前提下，都要加快完成。華氏康源團隊認為，太子神悅膠囊項目的臨床數據整體情況相當不錯，通過對太子神悅膠囊II、III期臨床資料進行訪視、稽查，對后續將要進行的注冊以工作更有信心，并提出了一些專業性的想法建議，針對前期各項資料進行梳理，為整體的注冊工作夯實了基礎。
